Chiara Perotti
Chiara è Senior Associate del team italiano di Life Sciences di Herbert Smith Freehills.
Chiara è Associate del team Life Sciences presso la sede di Milano.
Si occupa principalmente di temi di diritto regolatorio, europeo e nazionale, e di diritto della proprietà industriale legati a farmaci, dispositivi medici e a prodotti regolamentati in generale. La sua attività si concentra principalmente su consulenza strategica su temi regolatori, commerciali e di compliance, contenzioso in materia di brevetti e SPC e redazione e negoziazione di contratti.
Chiara assiste quotidianamente aziende italiane e internazionali che intendono sviluppare il loro business in Italia e in Europa.
Chiara è co-autrice del Report "EU SPC manufacturing waiver becomes effective: what can industry expect" pubblicato in European Pharmaceutical Law Review, Vol. III, del 2019.
Experience & capabilities
Selected matters
- Chiara ha svolto un periodo di secondment di 4 mesi presso Advanced Accelerator Applications, una società del gruppo Novartis, dove ha acquisito un'esperienza specifica su tematiche di compliance relative alla promozione del farmaco e alle interazioni con gli operatori sanitari. *
- Chiara ha assistito un'azienda biotech statunitense nello sviluppo del proprio programma di compliance e nella revisione delle procedure interne relative alle interazioni con gli operatori sanitari in 47 giurisdizioni in tutto il mondo. Ha contribuito alla stesura della compliance policy italiana e ha coordinato la consulenza nelle altre giurisdizioni. *
- Ha assistito un player globale del mercato farmaceutico in una questione relativa alla potenziale violazione dell'esclusività dei dati e della protezione di mercato del prodotto medicinale della società da parte di alcuni genericisti. Chiara ha assistito il cliente nella presentazione di una richiesta di accesso agli atti all'Agenzia Italiana del Farmaco per ottenere l'accesso ai dossier autorizzativi delle società genericiste e ha gestito i rapporti con l'Agenzia nel corso della procedura. *
- Chiara ha fornito consulenza regolatoria sul trasferimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio e sui relativi accordi contrattuali ad un importante cliente farmaceutico nel contesto di una complessa operazione di M&A. *
- Ha fornito consulenza ad uno dei maggiori gruppi farmaceutici europei sulle regole di esclusività dei dati ai sensi della legislazione farmaceutica europea, al fine di valutare le implicazioni e fornire consulenza strategica nel contesto di un'importante transazione commerciale. *
*Prima di unirsi ad Herbert Smith Freehills
Sectors
Services
Background
Avvocato iscritto all'Ordine degli Avvocati di Milano.
Prima di entrare in Herbert Smith Freehills, Chiara ha lavorato per un importante studio legale internazionale.
Chiara si è laureata con lode presso l'Università degli Studi di Milano.
Durante il percorso universitario ha trascorso due semestri di studio all’estero presso:
- Cornell Law School, Ithaca, New York, U.S.A.;
- Université de Reims, Champagne - Ardenne, Francia.
